Наследуемое редактирование генома человека: компаративный анализ российского и зарубежного правового регулирования
Наследуемое редактирование генома человека: компаративный анализ российского и зарубежного правового регулирования
Аннотация
Код статьи
S1991-32220000622-3-1
Тип публикации
Статья
Статус публикации
Опубликовано
Авторы
Троицкая Александра Алексеевна 
Должность: профессор кафедры конституционного и муниципального права юридического факультета
Аффилиация: Московский государственный университет имени М. В. Ломоносова
Адрес: Москва, Россия
Выпуск
Страницы
69-81
Аннотация

Стремление к управляемому развитию технологий внесения наследуемых изменений в геном человека (прежде всего технологии CRISPR/Cas9) требует адекватной юридической проактивной регламентации в этой сфере.

В качестве основного автором статьи использован сравнительно-правовой метод для детального анализа ситуации (small-N case-study) в нескольких странах (США, КНР, Великобритании), допускающих редактирование зародышевой линии человека на уровне фундаментальных исследований. Методология исследования предполагала формулирование практикоориентированных выводов для отечественного правового порядка. Юридический подход был дополнен знаниями из области молекулярной биологии в той мере, в какой это было необходимо для объяснения предлагаемых решений.

По итогам исследования сформулированы следующие направления правового регулирования генетического редактирования на уровне фундаментальных исследований в России: выбор целевого предназначения технологии (редактирование в медицинских целях с уточнением конкретных показаний для применения технологии); введение прозрачно организованного разрешительного порядка для проведения исследований (включая определение органа, уполномоченного на выдачу разрешения, установление процедур взаимодействия с ним для научных групп и введение санкций на случай нарушения этих процедур); расширение практики деятельности междисциплинарных этических комиссий (и решение вопроса о подготовке кадров для работы в таких комиссиях); долгосрочный контроль в отношении результатов исследований; создание правовой базы с преобладанием профессиональных позиций; внимание к правилам редактирования генома человека в зарубежных странах.

Ключевые слова
генетическое редактирование, CRISPR/Cas9, фундаментальные исследования, клинические испытания, этические комиссии, Соединенные Штаты Америки, Китайская Народная Республика, Великобритания
Классификатор
Дата публикации
10.03.2023
Всего подписок
12
Всего просмотров
190
Оценка читателей
0.0 (0 голосов)
Цитировать Скачать pdf
1

Библиография



Дополнительные библиографические источники и материалы

1.	International Biotechnology Law. 2015. Vol. 4. No. 2.
2.	Andorno R. et al. Geneva Statement on Heritable Human Genome Editing: The Need for Course Correction // Trends in Biotechnology. 2020. Vol. 38. No. 4.
3.	Araki M., Ishii T. International Regulatory Landscape and Integration of Corrective Genome Editing into In Vitro Fertilization // Reproductive Biology and Endocrinology. 2014. URL: https://rbej.biomedcentral.com/articles/10.1186/1477-7827-12-108 (дата обращения: 01.01.2023).
4.	Baumann M. CRISPR/Cas9 Genome Editing — New and Old Ethical Issues Arising from Revolutionary Technology // NanoEthics. 2016. Vol. 10. No. 2.
5.	Cyranoski D. CRISPR-Baby Scientist Fails to Satisfy Critics // Nature. 2018. November, 28. URL: https://www.nature.com/articles/d41586-018-07573-w (дата обращения: 10.01.2023).
6.	Darnovsky M., Hasson K. CRISPR’s Twisted Tales: Clarifying Misconceptions About Heritable Genome Editing // Perspectives in Biology and Medicine. 2020. Vol. 63. No. 1.
7.	Doudna J. A., Charpentier E. The New Frontier of Genome Engineering with CRISPR-Cas9 // Science. 2014. Vol. 346. No. 6213. DOI: 10.1126/science.1258096.
8.	Lawford Davis J. The Regulation of Human Germline Genome Modification in the United Kingdom // Human Germline Genome Modification and the Right to Science. A Comparative Study of National Laws and Policies. Ed. by A. Boggio, C. P. R. Romano, J. Almqvist. Cambridge University Press, 2020.
9.	Ledford H. CRISPR, the Disruptor // Nature. 2015. Vol. 522. No. 7554.
10.	Ledford H. CRISPR fixes disease gene in viable human embryos // Nature. 2017. Vol. 548.
11.	Liang P., Xu Y., Zhang X. et al. CRISPR/Cas9-Mediated Gene Editing in Human Tripronuclear Zygotes // Protein Cell. 2015. Vol. 5. No. 6.
12.	Liu S. Legal reflections on the Case of Genome-edited Babies // Global Health Research and Policy. 2020. No. 5.
13.	Ma H. et al. Correction of a Pathogenic Gene Mutation in Human Embryos // Nature. 2017. August 2.
14.	McCully S. The Time has Come to Extend the 14-Day Limit // Journal of Medical Ethics. 2021. No. 7.
15.	Schandera J., Mackey T. Mitochondrial Replacement Techniques: Divergence in Global Policy // Trends in Genetics. 2016. Vol. 32. No. 7.
16.	Song L., Joly Y. After He Jianku: Chinaʼs Biotechnology Regulation Reforms // Medical Law International. 2021. No. 2.
17.	Лапаева В. В. Этический комитет как элемент системы управления в научно-технологической сфере: проблемы и перспективы // Управление наукой: теория и практика. 2021. № 4.
18.	Мохов А. А. Биоправо и стратегия его развития в Российской Федерации // Актуальные проблемы российского права. 2022. № 2.
19.	Троицкая А. Правовые ответы на вопросы о редактировании генома человека (с учетом технологии CRISPR-CAS9) // Сравнительное конституционное обозрение. 2022. № 5.

Комментарии

Сообщения не найдены

Написать отзыв
Перевести